Varios estudios realizados con la combinación probiótica de Vivomixx (fórmula De Simone) muestran su eficacia como coadyuvante en la disminución de la hipertensión portal y prevención de las complicaciones de la cirrosis hepática.
Estudio Nº, tipo de pacientes y duración Diseño Tratamiento Resultados
Rincon D, et al. 2014 Cirrosis y ascitis
N=12
6 semanas
Estudio no comparativo Mezcla probiótica
  • Disminución en el gradiente de presión venosa hepática y disminución en el índice cardíaco y la frecuencia cardíaca
  • Mejora en la hemodinámica sistémica
  • Incremento en el sodio sérico
Tandón P, et al. 2009 Cirrosis compensada con gradiente de presión venosa hepática de >10 mHg
N=15
2 meses
Estudio doble ciego, controlado con placebo Mezcla probiótica vs placebo
  • La variación media en el gradiente de presión venosa hepática fue -11,6% en el grupo con probiótico y de +2,8% en el grupo placebo, pero sin significación estadística
Gupta N, et al. 2013 Pacientes cirróticos con varices esofágicas grandes sin sangrado varicela previo
N=94
2 meses
Estudio doble ciego, controlado con placebo Mezcla probiótica vs norfloxacino vs placebo
  • Mejor respuesta hemodinámica (evaluada mediante cambio de gradiente de presión venosa hepática) en los pacientes tratados con probióticos (58%) o norfloxacino (54%) frente al grupo placebo (31%)
  • El TNF-α sérico disminuyó en los dos primeros grupos, no así en el grupo placebo.
Estudio Rincon D, et al. 2014
Nº, tipo de pacientes y duración Cirrosis y ascitis
N=12
6 semanas
Diseño Estudio no comparativo
Tratamiento Mezcla probiótica
Resultados
  • Disminución en el gradiente de presión venosa hepática y disminución en el índice cardíaco y la frecuencia cardíaca
  • Mejora en la hemodinámica sistémica
  • Incremento en el sodio sérico
Estudio Tandón P, et al. 2009
Nº, tipo de pacientes y duración Cirrosis compensada con gradiente de presión venosa hepática de >10 mHg
N=15
2 meses
Diseño Estudio doble ciego, controlado con placebo
Tratamiento Mezcla probiótica vs placebo
Resultados
  • La variación media en el gradiente de presión venosa hepática fue -11,6% en el grupo con probiótico y de +2,8% en el grupo placebo, pero sin significación estadística
Estudio Gupta N, et al. 2013
Nº, tipo de pacientes y duración Pacientes cirróticos con varices esofágicas grandes sin sangrado varicela previo
N=94
2 meses
Diseño Estudio doble ciego, controlado con placebo
Tratamiento Mezcla probiótica vs norfloxacino vs placebo
Resultados
  • Mejor respuesta hemodinámica (evaluada mediante cambio de gradiente de presión venosa hepática) en los pacientes tratados con probióticos (58%) o norfloxacino (54%) frente al grupo placebo (31%)
  • El TNF-α sérico disminuyó en los dos primeros grupos, no así en el grupo placebo.

  • Rincon D et al. Liver Int. 2014: 34: 1504–1512.
  • Tandon P et al. Liver Inter 2009;29:1110-5
  • Gupta N et al. Liver Int 2013;33:1148-57

La disbiosis asociada a la encefalopatía hepática (EH) en pacientes cirróticos ha sido objeto de varios estudios con la mezcla probiótica de Vivomixx® (fórmula De Simone) en los que han participado más de 750 pacientes.
 
Los resultados de dichos estudios muestran la posible aplicación de esta mezcla probiótica en la prevención primaria y secundaria de la EH y en el tratamiento de la EH mínima. Otros efectos observados en estos estudios incluyeron una mejora en las pruebas de función hepática y una disminución en la necesidad de hospitalización.
Estudio Nº, tipo de pacientes y duración Diseño Tratamiento Resultados
Mittal W, et al. 2011 EH mínima
N=160
3 meses
Estudio randomizado, controlado Mezcla probiótica vs lactulosa vs LOLA vs control
  • Disminución de la amonemia, mejora de los tests psicométricos y calidad de vida en los tres grupos de tratamiento vs grupo control.
Agrawai A, et al. 2012 EH previa
N=235
12 meses
Estudio abierto, randomizado, controlado Mezcla probiótica (3 capsulas al día) vs lactulosa vs control
  • Disminución de la recurrencia de la EH en los grupos tratados con la mezcla probiótica y con lactulosa vs grupo control.
Dhiman RK, et al. 2014 EH previa
N=130
6 meses
Estudio doble ciego, controlado con placebo Mezcla probiótica vs placebo
  • Disminución de la hospitalización por EH
  • Mejora en los tests psicométricos y de calidad de vida
  • Mejora de la función hepática y respuesta inflamatoria
Lunia MK. et al. 2014 Sin EH previa
160
38,6 semanas de media
Estudo abierto, randomizado controlado Mezcla probiótica (3 cápsulas al día) vs control
  • Disminución de la incidencia de EH.
  • Disminución de la amonemia.
  • Mejora en los tests psicométricos
Pratap Mouli V, et al. 2015 EH mínima
N=120
2 meses
Estudio de no-inferioridad, abierto, controlado, randomizado. Mezcla probiótica vs lactulosa
  • Mejora similar en los tests psicométricos
Estudio Mittal W, et al. 2011
Nº, tipo de pacientes y duración EH mínima
N=160
3 meses
Diseño Estudio randomizado, controlado
Tratamiento Mezcla probiótica vs lactulosa vs LOLA vs control
Resultados
  • Disminución de la amonemia, mejora de los tests psicométricos y calidad de vida en los tres grupos de tratamiento vs grupo control.
Estudio Agrawai A, et al. 2012
Nº, tipo de pacientes y duración EH previa
N=235
12 meses
Diseño Estudio abierto, randomizado, controlado
Tratamiento Mezcla probiótica (3 capsulas al día) vs lactulosa vs control
Resultados
  • Disminución de la recurrencia de la EH en los grupos tratados con la mezcla probiótica y con lactulosa vs grupo control.
Estudio Dhiman RK, et al. 2014
Nº, tipo de pacientes y duración EH previa
N=130
6 meses
Diseño Estudio doble ciego, controlado con placebo
Tratamiento Mezcla probiótica vs placebo
Resultados
  • Disminución de la hospitalización por EH
  • Mejora en los tests psicométricos y de calidad de vida
  • Mejora de la función hepática y respuesta inflamatoria
Estudio Lunia MK. et al. 2014
Nº, tipo de pacientes y duración Sin EH previa
160
38,6 semanas de media
Diseño Estudo abierto, randomizado controlado
Tratamiento Mezcla probiótica (3 cápsulas al día) vs control
Resultados
  • Disminución de la incidencia de EH.
  • Disminución de la amonemia.
  • Mejora en los tests psicométricos
Estudio Pratap Mouli V, et al. 2015
Nº, tipo de pacientes y duración EH mínima
N=120
2 meses
Diseño Estudio de no-inferioridad, abierto, controlado, randomizado.
Tratamiento Mezcla probiótica vs lactulosa
Resultados
  • Mejora similar en los tests psicométricos

  • Lunia MK et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014;12:1003-8.
  • Mittal W, et al. Eur Journal Gastroenterol Hetaol 2011;23:725-32.
  • Pratap Mouli V, et al. Hepatol Res. 2015;45:880-9.
  • Agrawal A, et al. Am J Gastroenterol. 2012;107:1043-50.
  • Dhiman RK, et al. Gastroenterology. 2014;147:1327-37.

En niños con obesidad y enfermedad hepática grasa no alcohólica (EHGNA) Alisi et al observaron una disminución de la esteatosis valorada por ecografía y una disminución del IMC. La probabilidad de que los niños suplementados con la mezcla probiótica no tuvieran ninguna esteatosis, leve, moderada o severa, al final del estudio fue de 21%, 70%, 9% y 0% respectivamente con valores correspondientes de 0%, 7%, 76% y 17% para el grupo placebo (p < 0.001). No se detectaron diferencias entre los grupos en los triglicéridos, HOMA y ALT, mientras que el IMC disminuyó y el GLP-1 y aGLP1 aumentaron en el grupo con probiótico (p < 0,001 para todas las comparaciones).
Estudio Nº, tipo de pacientes y duración Diseño Tratamiento Resultados
Alisi A, et al. 2014 NIÑOS obesos con esteatohepatitis no alcohólica
N=44
4 meses
Estudio randomizado, doble ciego, controlado con placebo Mezcla probiótica vs placebo
  • Disminución del IMC y mejora en la esteatosis evaluada por ecografía, respecto placebo.
Loguercio C, et al. 2005 Pacientes con varias enfermedades hepáticas cronicas
3 meses
N=22
Estudio clínico abierto Mezcla probiótica 2 sobres/día
  • Los pacientes con EHGNA mostraron una disminución de la aminotransferasa, el estrés oxidativo y la producción de óxido nítrico en sangre, respecto a los valores basales antes de iniciar el tratamiento.
Estudio Alisi A, et al. 2014
Nº, tipo de pacientes y duración NIÑOS obesos con esteatohepatitis no alcohólica
N=44
4 meses
Diseño Estudio randomizado, doble ciego, controlado con placebo
Tratamiento Mezcla probiótica vs placebo
Resultados
  • Disminución del IMC y mejora en la esteatosis evaluada por ecografía, respecto placebo.
Estudio Loguercio C, et al. 2005
Nº, tipo de pacientes y duración Pacientes con varias enfermedades hepáticas cronicas
3 meses
N=22
Diseño Estudio clínico abierto
Tratamiento Mezcla probiótica 2 sobres/día
Resultados
  • Los pacientes con EHGNA mostraron una disminución de la aminotransferasa, el estrés oxidativo y la producción de óxido nítrico en sangre, respecto a los valores basales antes de iniciar el tratamiento.

  • Alisi A et al. Pharmacol Ther 2014; 39:1276-85
  • Loguercio C et al. J Clin Gastroenterol 2005; 39:540-3

Simposio satélite

Entrevista al Dr. German Soriano Pastor del Servicio de Patología Digestiva del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, durante el simposio patrocinado por Grifols "Aplicaciones clínicas de los probióticos", que tuvo lugar en el XI workshop de la Sociedad Española de Microbiota, Probióticos y Prebióticos (SEMIPYP)

PDF: ¿Son útiles los probióticos en las enfermedades hepáticas?.


Sesiones webinar

Título: Vivomixx® en enfermedades hepáticas.

Ponente: Dr Germán Soriano Pastor. Jefe Clínico Servicio Aparato Digestivo. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona

PDF: Papel de los probióticos en las enfermedades hepáticas.


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